O Analista de Qualidade Assegurada III é responsável por assegurar a conformidade regulatória e atendimento às Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento de insumos farmacêuticos. Atua de forma estratégica na qualificação de fornecedores, revisão de documentação técnica, gestão de reclamações, desvios e riscos, garantindo que os produtos atendam às normas da ANVISA (RDC 204/2006 e correlatas) e padrões corporativos.
Responsabilidades e atribuições
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Decisão de Uso de Insumos Farmacêuticos: Liberação de insumos para comercialização, verificando a rastreabilidade, boas práticas de documentação e integridade dos dados;
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Gestão de Documentação Técnica: Revisar e aprovar procedimentos operacionais padrão (POPs), instruções de trabalho, laudos de análise, fichas técnicas, entre outros;
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Gestão de Risco e Mudanças: Conduzir análises de risco (FMEA/HACCP) para processos de importação/distribuição e gerenciar o Controle de Mudanças;
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Desvios e CAPA: Investigar desvios de qualidade, não conformidades, reclamações de clientes e gerenciar ações corretivas e preventivas (CAPA);
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Auditorias: Atuar como auditor líder ou integrante em auditorias internas e auditorias em fornecedores/terceiros logísticos (3PL);
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Treinamento: Ministrar treinamentos da área de garantia de qualidade;
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Gestão de Equipamentos e Utilidades: Gerir prazos de calibração e qualificação de equipamentos, aprovar Certificados de Calibração e documentação de qualificação.
Requisitos e qualificações
Dica: Esse campo também é utilizado pelo software da plataforma para dar match com os currículos dos candidatos! Contudo, as primeiras sessões são mais relevantes para a busca (porque aparecem primeiro), aqui o foco é vender para o candidato dados para que ele opte por investir tempo em se candidatar.
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Use bullet points para descrever todas as características, experiências e conhecimentos que o candidato necessita ter para a posição, inclusive o que é desejável.
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Use sinônimos, palavras-chave e termos mais usados no mercado.
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Não use siglas ou abreviações, opte pelo texto por extenso (por ex: Product Owner ao invés de PO)
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Caso tenha texto em inglês, coloque a tradução ao lado do termo (ex: Change Management / Gestão da Mudança)
Exemplo:
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Experiência com ferramenta de modelagem e documentação de processos (Confluence, BizAgi, Visio)
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Vivência em Marketing Digital e de conteúdo, SEO e ferramentas, planejamento e produção de conteúdo para a web
Certificações em metodologias ágeis, como Scrum e Kanban
Informações adicionais
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Graduação completa em Farmácia;
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Necessidade de assumir Responsabilidade Técnica (CRF ativo);
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Experiência de aproximadamente 5 anos em sistema de gestão da qualidade em indústrias farmacêuticas ou importadoras/distribuidoras de insumos farmacêuticos;
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Conhecimento profundo nas RDCs da ANVISA aplicáveis a insumos farmacêuticos (fracionamento, distribuição, armazenamento e transporte) e boas práticas de fabricação;
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Inglês avançado (lidará com reuniões e documentos em Inglês).
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Desejável: conhecimento em sistemas ERP SAP e SESuite;
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Pós Graduação na área de Garantia da Qualidade ou área correlata.
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