Intitulé
CEO Medtech / Cardiologie
Ville
Paris
Type de contrat
Autre
Entreprise
NEWPULSE
Description De L'entreprise
NewPulse se positionne à l’avant-garde d’une révolution en chirurgie cardiaque avec le premier anneau aortique (Extra Aortic, Coroneo Inc) disponible en pratique clinique humaine.
Cet anneau permet la réparation de la valve aortique plutôt que son remplacement par une prothèse inerte, qu’elle soit mécanique ou biologique.
Avec vingt ans de recul, cette technique de réparation valvulaire aortique, basée sur l’utilisation de l’anneau aortique, offre une espérance de vie normale aux patients, contrairement au remplacement valvulaire.
Aujourd’hui, cette approche constitue une indication de classe I selon les recommandations internationales. Par ailleurs, la société envisage également de promouvoir le développement d’implants vivants de deuxième génération, destinés à remplacer les prothèses mécaniques et bioprothèses.
Description Du Poste
Rejoindre NewPulse en tant que Directeur Général, c’est prendre la tête d’une aventure entrepreneuriale ambitieuse dans le domaine des dispositifs médicaux cardiaques implantables. Vous serez le pilote stratégique et opérationnel d’une solution innovante, conçue pour révolutionner la prise en charge des patients avec insuffisance aortique.
Vos missions seront multiples et structurantes afin de permettre l'industrialisation et la commercialisation du dispositif, en assurant les levées de fonds nécessaires à la mise sur le marché.
En tant que Directeur général, vous serez ainsi en charge de:
- Mettre en place et piloter le contrat de collaboration pour un transfert de savoir-faire de la société canadienne Coronéo (https://www.coroneo.com/fr/) qui fabrique des anneaux aortiques depuis plus de 20 ans mais n’est plus en mesure d’assurer sa mise aux normes règlementaires et son développement commercial international. Cette nouvelle industrialisation s'inscrira dans une logique de continuité directe avec cette société et portera sur l'intégralité des éléments constitutifs de la conception et du procédé validé, à savoir : les spécifications matières premières, les gammes de fabrication, les paramètres critiques de procédé, les méthodes et critères de contrôle qualité, ainsi que les procédures de conditionnement et de stérilisation. Cette collaboration stratégique visera à assurer la maîtrise technique du procédé de fabrication par : (1) un transfert progressif du savoir-faire avec en particulier la formation, le support technique et la validation des lots pilotes ; (2) un support pour le maintien de la conformité réglementaire ; (3)la sécurité d’approvisionnement et la flexibilité.
- Gérer les travaux de recertification (conformément aux normes EU-MDR et FDA) d’un anneau extra-aortique pour un déploiement immédiat dans de nouveaux marchés (États-Unis, Royaume-Uni, Australie, etc.) ainsi que le développement de kits dédiés (greffon et anneau).
- Commercialiser des dispositifs médicaux de classe III en chirurgie cardiaque.
- Construire et mener à bien les levées de fonds nécessaires pour franchir ces étapes et engager une démarche de création de partenariats financiers avec des investisseurs privés et des institutions publiques.
- Animer et collaborer avec une équipe pluridisciplinaire (technique, médicale, commerciale, réglementaire) pour accélérer la R&D, obtenir les certifications réglementaires (CE, FDA) et préparer le lancement commercial.
- Développer un écosystème partenarial solide avec les chirurgiens cardiaques, les associations de santé, les hôpitaux et les institutions publiques pour promouvoir l’adoption de la solution.
- Garantir la conformité et l’éthique du projet, en veillant au respect des normes médicales.
- Renforcer le déploiement international de la solution, en sécurisant les marchés prioritaires et en adaptant la stratégie commerciale aux spécificités locales.
Vous serez amené(e) à travailler en étroite collaboration avec les fondateurs et l'équipe médicale pour porter le potentiel de croissance du projet à son apogée.
Profil Recherché
Nous recherchons un(e) CEO doté(e) d’une solide expérience en entrepreneuriat et en gestion de projets innovants dans le domaine de la santé.
Idéalement, Vous Cumulez
- Une expertise en leadership stratégique : expérience avérée dans la définition et la mise en œuvre d’une vision long terme, avec une capacité démontrée à fédérer des équipes pluridisciplinaires autour d’un projet ambitieux.
- Un parcours entrepreneurial ou en scale-up : vous avez déjà piloté la croissance d’une start-up dans le secteur de la santé, avec une expérience réussie en levée de fonds et en structuration d’entreprise.
- Des compétences opérationnelles et stratégiques solides dans les DeepTech (stratégie industrielle, certification EU-MDR/FDA, levée de fonds (Séries A+), déploiement commercial (FR/EU/US))
- Une connaissance approfondie des enjeux réglementaires (CE, FDA, RGPD) liés à la mise sur le marché de solutions innovantes dans le domaine medtech.
- Un réseau solide dans le milieu médical et académique : liens avec les chirurgiens, les hôpitaux ou les acheteurs
Formation
Diplôme d'école de commerce ou équivalent, management stratégique et/ou finances avec une spécialisation en santé / medtech.
Expérience
Plusieurs années d'expérience réussies en gestion de projets complexes, en position de direction générale ou opérationnelle de startups en santé. Expérience confirmée en levée de fonds (seed, série A/B) et en gestion de partenariats stratégiques.