Your tasks
- Qualitätsverantwortung, Treffen von Q-Entscheidungen und Support bei Qualitätsereignissen innerhalb der Fachbereiche
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion, Qualitätskontrolle und Technik - erste Ansprechperson für Q-Fragen
- Bewertung und Genehmigung von Vorfällen/Abweichungen/Change Control Records im Fachbereich
- Etablierung und kontinuierliche Verbesserung der Qualitätskultur am Standort/Erkennung von GMP-Verbesserungspotential: Leitung und Unterstützung von Projekten und qualitätssichernden Maßnahmen (Continuous Improvement) in Kooperation mit dem Fachbereich
- Erstellung und laufender Review von Arbeitsanweisungen (SOPs) und qualitätsrelevanten Dokumenten (Risikoanalysen)
- Kontinuierliche Anwesenheit im Fachbereich (inkl. Housekeeping-Rundgänge, Mediafill-Begleitung, etc.)
- Aufbereitung von Schulungsinhalten und Durchführung von fachspezifischen Schulungen
- Unterstützung und Teilnahme an Audits/Inspektionen
- Freigabe von qualifizierungsrelevanten Formblättern und Vorlagen/Durchführung diverse QA-bezogener Review Aktivitäten
- Durchführung von internen Audits
- Verantwortung für die Durchführung und Erstellung von Data Integrity Risk Assessments und Meta Data Risk Assessments der Bereiche
- Übernahme von Q-Projekten (DIRA/MRA) und kontinuierliches Reporting
Our expectations
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische höhere Ausbildung (HTL, FH, Universität) bzw. abgeschlossene Lehrausbildung
- Erste Berufserfahrung in der Pharmabranche mit Verständnis für Datenintegrität und GMP von Vorteil
- Interesse an Qualitätsthemen in der pharmazeutischen Industrie und automatisierten Prozessen
- Sehr gute Deutsch- sowie sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
- Starkes Organisationstalent
- Ausgeprägte Eigenverantwortung und Kommunikationsfähigkeit
- Hohe Belastbarkeit sowie Durchsetzungsvermögen
- Problemlösungskompetenz und Konfliktfähigkeit
- Freude am abteilungsübergreifenden Arbeiten im Team
We offer
- Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
- Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 50.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)
Benefits
- Reliable employer
- Strong global growth
- International career opportunities
- Comprehensive education and training
- Homeoffice
- Jobticket
- Active health promotion
- Free parking space
- Bikeleasing
- Canteen
- Joint company events
Fresenius Kabi Austria
Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
8055 Graz